로그인
회원가입
ABOUT US
MSD is
Direction
PRODUCT
Calibration Verification
/ Linearity Test
Calibration Verification
/Linearity Test-ABGA
Proficiency Testing
Reference Material
Interference Material
TECHNICAL SUPPORT
Technical support
Data service
Troubleshooting
CUSTOMER
Contact
Order
Q&A
자주하는 질문(FAQ)
NOTICE
Case study
Case study
TECHNICAL
SUPPORT
Technical support
Data service
Troubleshooting
AMR(Validate, CVC123)
외부정도관리(API)
기타
특정장비에서 Validate로 측정 시 결과값을 내지 못하는 경우
1. 일부장비의 경우 AMR 검증 전 전처리 과정이 필요 합니다(Tosho g8, Biorad D-100) • 해당 장비업체가 권장하는 전처리 과정을 진행한 후 AMR 검증을 진행하시면 됩니다.
측정결과가 장비에 설정된 limit수치로 나타날때
1. 결과값에 장비에 설정된 limit가 걸려있어서 > 표시로 측정되며 직선성을 벗어나거나 정확한 수치를 알 수 없는 현상이 있습니다. • limit가 걸린 부분에서 희석하여 AMR 검증 &nbs
동일 장비간 차이, 재현성문제가 나타날 때
1. AMR 물질은 정해진 값이 없습니다.2. 검증 당일 장비 상태나 Calibration 결과, 시약 소모량, 시약역가 등 여러 가지 상황에 따라서 결과 값은 달라질 수 있습니다. • 장비 간 차이, 재현성의 경우는 제품
일부항목의 저농도를 낮춰서 측정해야 할 때
1. Validate는 일반적으로 임상에서 유의 성이 있는 범위까지 검증되도록 제조 되어 결과 그대로 사용하셔도 무방합니다. • 저농도를 낮춰서 검증하려면 전용 희석액 또는 환자 검체를 사용하여 저농도를 희석하고
부적절한 희석용액 사용
• Validate의 모든 제품은 환자 샘플과 동일한 성분으로 제조 됨으로 Validate에서 제공되는 농도 외 특정 농도가 필요하다면 환자 농도와 동일한 방법으로 희석하거나 섞어서 serial dilution하여 검사
ISE 항목의 직선성이 벗어나고 재현성이 떨어지는 문제
1. ISE 항목은 이온전극측정법이기 때문에 이온 전극에 문제가 생길 경우 해당 이슈의 발생 가능성이 큽니다. • 이온 전극 세척 및 Re-calibration 후 재 검사 또는 이온 전극을 교체 후에 재 검사해야 정상적으로 측정 가능.
일부장비에서 hook effect가 나타나는 현상
1. Validate와 시약 method가 맞지 않는 경우 • hook effect가 나타나는 구간을 AMR 범위로 보고 해당 범위에서 희석하여 serial dilution 합니다.2. 시약 측정 범위를 벗어나는 경우 •&nbs
Validate 결과값이 peer data의 값과 차이가 클때
1. 정확한 Calibration과 Control 과정은 정확한 AMR 검증을 위해 필수적인 과정입니다.2. Validate는 기본적으로 전용 장비에서 사용하고 있는 전용 장비의 시약 측정 범위와 동일한 농도로 제품이 구성되어 있기 때
Random error : 사용상의 실수로 잘못 검증된 사례
1. 제품을 상온에서 해동하고 분주하기 전 제대로 Mixing 하지 않은 경우 • 일반적으로 AMR 검증은 자주 시행하지 않고 6개월 마다 진행하기 때문에 오랜 기간 냉동 보관으로 인하여 제대로 섞지 않고
>
전체
AMR(Validate, CVC123)
외부정도관리(API)
기타
제목
내용
작성자
Resources
Calibration Verification
/ Linearity Test
Validate®
MORE
Calibration Verification
/ Linearity Test
ABGA
MORE
Proficiency
Testing
API
MORE
Reference
Material
MORE
Interference
Materials
MORE