Linearity and calibration verification kits for human
diagnostic analyzers.
VALIDATE® 는 많은 진단 검사실에 요구되는 Calibration verification 과
시약 측정 범위 (AMR)의 Linearity 검증과 이를 통해 장비와 시약의 문제를
발견할 수 있는 제품입니다.
다양한 장비 별 제품 구성으로 검사실에서 사용하는 여러 가지 장비와 시약에
사용 가능하며 시약 측정범위의 Full range 검증이 가능합니다.
“AMR의 신뢰성을 증가시키기 위해서 5가지 이상의 농도값 사용을 권장”
진단검사의학재단 인증심사 지침서 21.405.164항 AMR 검사 방법 (3)
“모든 정량검사항목의 측정가능범위(AMR)가 주기적으로 연 2회 검증되어야 한다.”
“연 2회 실시하여야 하며, 미충족시 ‘4점’ 을 감점한다.”
진단검사의학재단 인증심사 지침서 21.405.164항
“ AMR범위와 동등한 물질 사용”
“ 자동희석 장비 본래의 측정범위만을 검증”
진단검사의학재단 인증심사 지침서 21.405.164항 AMR 검증 방법 (1), (4)
“AMR 검증은 적합한 matrix를 갖는 물질로 시행하여야 한다”
진단검사의학재단 인증심사 지침서 21.405.164항
VALIDATE ® 는 Human-sourced, raw material 로 만들어졌습니다.
“AMR 검증에 대한 판정 기준이 있어야 한다”
진단검사의학재단 인증심사 지침서 21.405.164항 2016년 개정사항